1、根据需要检索相关文献及翻译；根据USFDA和SFDA最新法规要求，撰写、审核、修订、递交药品注册资料，确保申报资料的真实性、完整性和可溯源性；
2、申报过程中与国家药品监管审评机构的沟通交流；及时处理或报告审批过程中的问题；
3、及时跟踪注册进度，通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态；协调各部门工作，保证注册工作按计划完成；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益；
4、跟踪国内外医药技术、研发和申报相关法规和指导原则，USFDA, SFDA等药政机构网站信息收集，为其他相应部门提供法规解读，为公司相关决策提供相应支持；
5、 协助部门领导处理相关职能部门的事务，完成领导安排的其它工作。
1、本科及以上学历，药学、临床或相关专业，经验丰富者可适当放宽；
2、能熟练检索、阅读、翻译医药专业专利、文献等，较强的药品注册信息检索和调研分析能力，掌握国内外医药研发动态；
3、工作条理性强，有计划性及良好的时间管理能力；
4、具有较强的沟通和表达能力，熟练使用办公自动化，具有很强的文字撰写能力；
5、大学英语六级或相当于六级水平，具有较好的英语沟通能力。
