1.根据生产计划安排,负责责任项目的生产及其记录管理;
2.根据生产计划和产品工艺要求,负责责任项目物料、设备设施、模具备件、容器具、工具等生产前确认和衔接;
3.根据公司及部门文件规定,进行偏差和变更处理,生产结束后审核、整理、汇总批生产记录和数据;
4. 根据公司产品文件规定,检查工艺规程、生产操作规程、批生产记录、批包装记录等执行情况;
5.负责跟进和解决生产过程中出现的工艺、质量、设备、安全等技术问题;
6.负责落实责任产品的小试、放大、产品转移工作;
7. 根据工艺转移文件进行工艺规程、批生产记录和包装记录的起草和修改,可以使用中英双语进行记录和文件的起草;
8. 根据GMP文件体系要求,负责责任项目的工艺、质量、设备等技术档案的管理工作。
1、本科及以上学历,药学、制药工程、化学工艺、化学工程等相关专业;
2、能熟悉使用办公软件;
3、工作认真,责任心强,诚信敬业。